ข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 9001:2015



※ Download: ข้อ กํา หน ด iso 9001 version 2015

ทำ swot หากไม่ได้ทำ ง่ายสุด หรือทบทวน business plan ซึ่งโดยทั่วไปก็ทำกันอยู่แล้วนะครับ ระบุ กำหนด ปัญหาอุปสรรคในการดำเนินธุรกิจ ซึ่งต้องดู คู่แข่ง คิดถึงลูกค้า คิดถึงผู้ส่งมอบ และผู้ถือหุ้น พนักงาน ผู้บริหาร..... ระบุประเด็นระหว่างธุรกิจกับผู้มีส่วนได้เสีย แต่ละกลุ่มผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย มีอะไรที่เป็นผลกระทบโยงใยระหว่างกัน ให้ทำการระบุความต้องการของแต่ละกลุ่มผู้มีส่วนได้เสีย 3.


ประเมิน ความเสี่ยงและโอกาส Risks and Opportunities ตามข้อกำหนดใหม่นั้น ทั้งความเสี่ยงและโอกาสจะต้องถูก พิจารณา โดยองค์กรต้อง ให้ความสำคัญกับ ความเสี่ยง และ โอกาสที่จะทำให้ คุณภาพของระบบบริหารคุณภาพขององค์กรเปลี่ยนไป หรือทำให้วัตุนโยบาย หรือ ประสงค์คุณภาพ ไม่เป็นไปตามแผน หรือ มีผลกระทบต่อ บริบทขององค์กร ไม่ว่าจะมี ผลกระทบทางด้านบวก และ ด้านลบ ซึ่ง หลังจากมีการประเมิน ความเสี่ยงและโอกาสแล้ว องค์กรจะต้องมีแผนในการจัดการ ความเสี่ยง และ โอกาส นั้นๆ ต่อไป 7. จัดทำ แผนงาน ที่ซึ่งบางอย่างต้องไปปรับกระบวนการทำงาน บางอย่างต้องปรับเครื่องมือ บางอย่าต้องลงทุน บางอย่างต้องไปปรับระบบการบริหารงานบุคคล บางอย่างต้องปรับเทคนิคการผลิต เทคนิคการตรวจสอบ เทคนิคการจัดซื้อ ก็นำไปปรับครับ 4. หรือมอบให้คณะกรรมการ ทำได้อย่างเสรี และไม่มีขีดจำกัดครับ รูปแบบการกระจายอำนาจ การมอบหน้าที่ เพื่อการปกครอง สามารถได้หลายๆรูปแบบ และมอบให้ได้กับหลายๆคน ไม่ต้องกระจุกเหมือนอดีตครับ อ้อ หาก ไม่มอบหมายให้ใครทำ ก็แปลว่าจะทำเองครับ รับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียว ซึ่งก็เหมาะกับ SME ครับ ส่วนอะไรบ้างที่สามารถมอบหมาย ห้ามลืมมอบ หากไม่ได้มอบก็แปลว่ารับไว้เอง จะหาข้ออ้างไม่ได้ และไม่ว่าอย่างไร อำนาจ หน้าที่ หลักๆ ที่ต้องมี หนีไม่ได้ ตามข้อกำหนด ข้อ 5.


ข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 9001:2015 - มาตรฐานไม่อนุญาติ คนอื่นมารับผิดชอบแทนผู้บริหารระดับสูงครับ หมดสิทธิในการโบ้ย ครับ ยังไง ยังไงก็โดนครับ หากมีปัญหาเกิดขึ้นในระบบ ข้อกำหนด ข้อ 5. มาตรฐานไม่อนุญาติ คนอื่นมารับผิดชอบแทนผู้บริหารระดับสูงครับ หมดสิทธิในการโบ้ย ครับ ยังไง ยังไงก็โดนครับ หากมีปัญหาเกิดขึ้นในระบบ ข้อกำหนด ข้อ 5.


ได้เลยค่ะ หากองค์กรของคุณได้รับการรับรอง iso 9001:2008 ก่อน 23 กันยายน 2015 แนะนำให้ ตรวจ surveillance เป็น version เดิม แต่ตรวจเพื่อเปลี่ยน version ตอนการตรวจ ต่ออายุ หรือ recertification ค่ะ หากต้องการเปลี่ยน Version เป็น iso 9001 2015 ต้องทำ หรือ เปลี่ยนอะไรบ้าง? โดยเราแนะนำ 12 หัวข้อ ต่อจากนี้เป็นสิ่งที่ ทาง isoezy แนะนำให้ท่าน เปลี่ยน เพิ่ม และ ประกาศใช้ในองค์กร เพื่อมั่นใจได้ว่า องค์กรของคุณจะสามารถเปลี่ยน Version ได้สำเร็จค่ะ 1. ระบุ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ที่เกี่ยวข้อง Interested parties แม้ว่าข้อกำหนดนี้จะถูกเขียนอยู่ในข้อกำหนดเดียวกัน กับ บริบทองค์กร แต่การพิจารณา ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ที่เกี่ยวข้อง ต้องคำนึงถึง ความคาดหวัง และ สิ่งที่ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ต้องการ เพื่อที่จะสามารถ นำมาพิจารณาปรับปรุง กลยุทธ์ขององค์กร ได้อย่างเหมาะสมค่ะ 3. ทบทวนขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ Scope QMS ใหม่ค่ะ ในข้อกำหนดใหม่นี้ได้เขียนเรื่องของ ขอบเขตอย่างชัดเจน ชัดจน isoezy อยากให้องค์กรของท่านลองทบทวนใหม่ค่ะว่า ขอบเขตเดิมของท่านตรงไปกับข้อกำหนดใหม่แล้ว? เพิ่มความเป็นผู้นำ Leadership ของท่านผู้บริหารสูงสุดต่อ ระบบบริหารคุณภาพ ถึงแม้ว่าเนื้อหา ไม่เปลี่ยนจากข้อกำหนด iso 9001:2008 มากนัก แต่ในข้อกำหนดใหม่ เน้นย้ำมากๆๆๆ ในเรื่องของ ความเป็นผู้นำ ของท่านผู้บริหารค่ะ ซึ่งการมี ส่วนร่วม ในการรักษา และ ปรับปรุงระบบริหารคุณภาพ จะไม่ใช้ทางเลือกอีกต่อไปค่ะ สรุปคือ ท่านผู้บริหารสูงสุด จำเป็นต้อง มีส่วนร่วมค่ะ 5. ประเมิน ความเสี่ยงและโอกาส Risks and Opportunities ตามข้อกำหนดใหม่นั้น ทั้งความเสี่ยงและโอกาสจะต้องถูก พิจารณา โดยองค์กรต้อง ให้ความสำคัญกับ ความเสี่ยง และ โอกาสที่จะทำให้ คุณภาพของระบบบริหารคุณภาพขององค์กรเปลี่ยนไป หรือทำให้วัตุนโยบาย หรือ ประสงค์คุณภาพ ไม่เป็นไปตามแผน หรือ มีผลกระทบต่อ บริบทขององค์กร ไม่ว่าจะมี ผลกระทบทางด้านบวก และ ด้านลบ ซึ่ง หลังจากมีการประเมิน ความเสี่ยงและโอกาสแล้ว องค์กรจะต้องมีแผนในการจัดการ ความเสี่ยง และ โอกาส นั้นๆ ต่อไป 7. ควบคุมข้อมูลทางเอกสาร Documented information เป็นชื่อใหม่ที่เกิดจากการรวมตัวของ เอกสาร และ บันทึกค่ะ องค์กรสามารถพิจารณาจะใช้ หรือ ยกเลิก เอกสารต่างๆได้ ค่ะ เช่น คู่มือคุณภาพ และ ระเบียบปฏิบัติ Preventive action ถูกยกเลิก ทั้งนี้ทั้งนั้นก็ขึ้นอยู่กับองค์กรค่ะว่า เห็นสมควรเปลี่ยนหรือไม่ค่ะ 8. Performance Evaluation คำใหม่ แต่เหมือนข้อกำหนดเดิม หากองค์กรของคุณ คุ้นกับคำว่า KPI ที่ต้องระบุว่า อะไรที่ต้องตรวจติดตาม ตรวจอย่างไร บ่อยแค่ไหน ข้อกำหนดใหม่นี้จะช่วยคุณ ประเมินประสิทธิภาพ และ ประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพได้ดียิ่งขึ้นค่ะ 10. การจัดการความรู้ ที่จำเป็น โดยข้อกำหนดใหม่ระบุถึง ความรู้ที่ทำให้วิธีการปฏิบัติงานของกระบวนการต่างๆ ประสบผลสำเร็จตามแผนที่ตั้งไว้ โดยจะต้องพิจารณาความรู้ที่สำคัญก่อนมีความเปลี่ยนแปลงต่างๆ ที่มีผลกระทบต่อ วิธีการปฏิบัติงานค่ะ 11. การจัดการความเปลี่ยนแปลง Change Management ต้องมีการวางแผนเพื่อรองรับความเปลี่ยนแปลงที่จะมีผลกระทบต่อระบบบริหารงานคุณภาพ ไม่ว่าจะเป็นทางด้าน แผนการควบคุมการปฏิบัติงาน หรือ การเปลี่ยนแปลงต่างๆ ทั้งทางบวก และ ทางลบค่ะ 12 การวัดผลและการรายงาน Measurement and reporting ข้อกำหนดใหม่ iso 9001 2015 เน้นย้ำถึงความสำคัญของการวัด และการรายงานผล อย่างมาก เช่นมีการกล่างถึงในหัวข้อของ Performance Evaluation , Internal audit และ Management review ซึ่งแม้ว่าหลายอย่างจะเหมือนเดิมใน ข้อกำหนด Version เดิม แต่หัวข้อที่จะต้องถูกวัดผลและรายงานเพิ่มเติมเข้ามา เช่น เพิ่มหัวข้อใน Management review หรือ ในการ Internal audit เป็นต้น ค่ะ หวังว่าบทความนี้จะเป็นประโยชน์ต่อ คุณผู้อ่านนะคะ isoezy.

 


ระบุประเด็นระหว่างธุรกิจกับผู้มีส่วนได้เสีย แต่ละกลุ่มผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย มีอะไรที่เป็นผลกระทบโยงใยระหว่างกัน ให้ทำการระบุความต้องการของแต่ละกลุ่มผู้มีส่วนได้เสีย 3. ระบุผู้มีส่วนได้เสีย ให้ทำการระบุว่า ใครเป็นกลุ่มสร้างผลกระทบต่อธุรกิจ ใครอยู่ในกลุ่มที่ได้รับผลกระทบ 2. ไม่ต้องมีก็ได้ครับ เพราะหลายๆอย่าง ตัวแทน ทำแทน ไม่ได้ครับ หลายๆอย่าง ผู้แทน ทำเลอะเทอะได้ครับ ผมพูดถึง นักการเมือง. การจัดการความเปลี่ยนแปลง Change Management ต้องมีการวางแผนเพื่อรองรับความเปลี่ยนแปลงที่จะมีผลกระทบต่อระบบบริหารงานคุณภาพ ไม่ว่าจะเป็นทางด้าน แผนการควบคุมการปฏิบัติงาน หรือ การเปลี่ยนแปลงต่างๆ ทั้งทางบวก และ ทางลบค่ะ 12 การวัดผลและการรายงาน Measurement and reporting ข้อกำหนดใหม่ iso 9001 2015 เน้นย้ำถึงความสำคัญของการวัด และการรายงานผล อย่างมาก เช่นมีการกล่างถึงในหัวข้อของ Performance EvaluationInternal audit และ Management review ซึ่งแม้ว่าหลายอย่างจะเหมือนเดิมใน ข้อกำหนด Version เดิม แต่หัวข้อที่จะต้องถูกวัดผลและรายงานเพิ่มเติมเข้ามา เช่น เพิ่มหัวข้อใน Management review หรือ ในการ Internal audit เป็นต้น ค่ะ หวังว่าบทความนี้จะเป็นประโยชน์ต่อ คุณผู้อ่านนะคะ isoezy. เป็นโรงงานผลิตขวดบรรุภัณฑ์พลาสติก และ บริการรับ ฉีดพลาสติก โดยทุกที่ ไม่ประยุกต์ใช้ ข้อกำหนด 8. มาตรฐานไม่อนุญาติ คนอื่นมารับผิดชอบแทนผู้บริหารระดับสูงครับ หมดสิทธิในการโบ้ย ครับ ยังไง ยังไงก็โดนครับ หากมีปัญหาเกิดขึ้นในระบบ ข้อกำหนด ข้อ 5. มาตรฐานไม่อนุญาติ คนอื่นมารับผิดชอบแทนผู้บริหารระดับสูงครับ หมดสิทธิในการโบ้ย ครับ ยังไง ยังไงก็โดนครับ หากมีปัญหาเกิดขึ้นในระบบ ข้อกำหนด ข้อ 5. ระบุ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ที่เกี่ยวข้อง Interested parties แม้ว่าข้อกำหนดนี้จะถูกเขียนอยู่ในข้อกำหนดเดียวกัน กับ บริบทองค์กร แต่การพิจารณา ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ที่เกี่ยวข้อง ต้องคำนึงถึง ความคาดหวัง และ สิ่งที่ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ต้องการ เพื่อที่จะสามารถ นำมาพิจารณาปรับปรุง กลยุทธ์ขององค์กร ได้อย่างเหมาะสมค่ะ 3. ให้ทำการประชุมทบทวนโดยผู้บริหาร ที่พูดคุยถึงแผนงานบริษัทในการทำธุรกิจ หลังจากการสำรวจคู่แข่ง สำรวจตลาด. มาตรฐานไม่อนุญาติ คนอื่นมารับผิดชอบแทนผู้บริหารระดับสูงครับ หมดสิทธิในการโบ้ย ครับ ยังไง ยังไงก็โดนครับ หากมีปัญหาเกิดขึ้นในระบบ ข้อกำหนด ข้อ 5. จัดทำ แผนงาน ที่ซึ่งบางอย่างต้องไปปรับกระบวนการทำงาน บางอย่างต้องปรับเครื่องมือ บางอย่าต้องลงทุน บางอย่างต้องไปปรับระบบการบริหารงานบุคคล บางอย่างต้องปรับเทคนิคการผลิต เทคนิคการตรวจสอบ เทคนิคการจัดซื้อ ก็นำไปปรับครับ 4. ประเมิน ความเสี่ยงและโอกาส Risks and Opportunities ตามข้อกำหนดใหม่นั้น ทั้งความเสี่ยงและโอกาสจะต้องถูก พิจารณา โดยองค์กรต้อง ให้ความสำคัญกับ ความเสี่ยง และ โอกาสที่จะทำให้ คุณภาพของระบบบริหารคุณภาพขององค์กรเปลี่ยนไป หรือทำให้วัตุนโยบาย หรือ ประสงค์คุณภาพ ไม่เป็นไปตามแผน หรือ มีผลกระทบต่อ บริบทขององค์กร ไม่ว่าจะมี ผลกระทบทางด้านบวก และ ด้านลบ ซึ่ง หลังจากมีการประเมิน ความเสี่ยงและโอกาสแล้ว องค์กรจะต้องมีแผนในการจัดการ ความเสี่ยง และ โอกาส นั้นๆ ต่อไป 7.